최근 줄기세포 치료제 시장에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 관련 뉴스를 찾아보니 줄기세포 시장도 활력을 띄는 것 같은데요, 오늘인 줄기세포 관련주 대장주에 대해서 정리해 보도록 하겠습니다.
커지는 줄기세포 치료제 사장 수혜 줄기세포 관련주 대장주 알아보기!
줄기세포란?
한 개의 세포가 여러 종류의 다른 세포를 생산할 수 잇는 특이한 능력(다중분화능)을 가진 세포로서, 손상받은 신체 부위의 세포들을 재생할 수 있습니다. 줄기세포(stem cell)는 기원한다는 뜻의 'stem'에서 유래하며, 일본에서는 원기세포 또는 뿌리에서 나오는 줄기라 하여 간세포라고도 합니다.
줄기세포는 마땅한 의학적 수단이 없는 퇴행성 질환이나 심한 외상으로 인한 질병을 치료할 수 있는 새로운 대안으로 부상되어 왔습니다. 특히, 장기의 기능이 떨어진 질병에 대한 새로운 의학적 접근법으로서 주목받고 있습니다.
줄기세포의 종류
성체줄기세포(adult stem cell)
우리 몸의 다양한 장기에 존재하면서 신체가 손상되었을 때 재생작용을 하는 세포로서 대표적으로 골수, 탯줄 등에 있는 조혈줄기세포, 중간엽기질세포 등이 있습니다. 이외에도 우리 몸의 거의 모든 장기에는 줄기세포가 존재하는데 이들을 통틀어 성체줄기세포라고 합니다. 성체줄기세포는 분화의 방향성이 거의 정해져 있지만 비교적 안전한 세포로 알려져 다양한 임상시험에 사용되고 있습니다.
배아줄기세포(embryonic stem cell)
정자와 난자가 수정된 배아조직 중 배반포라는 조직에서 얻어지는 줄기세포로서, 신체를 구성하는 거의 모든 종류의 세포로 분화할 수 잇는 전분화능을 가지고 있지만, 다른 사람의 수정란에서 얻어지기 때문에 세포치료에 사용하려면 핵치환(세포의 핵 안에 들어있는 유전자를 교체하는 과정, 배아복제라고도 함) 과정을 거치게 됩니다.
역분화줄기세포(또는 유도만능줄기세포, induced pluripotent stem cell)
성인의 피누나 혈액 등 이미 어른이 된 자기 자신의 세포를 거꾸로 되돌려 미분화 상태의 세포로 역분화 시켜서 배아줄기세포와 거의 동등한 전분화능을 가지게 된 세포입니다. 이 경우 타인의 난자를 사용하는 데 따른 윤리적인 문제도 없고, 체세포로부터 복제과정을 거치지 않고도 환자의 유전자와 일치하는 전분화능을 얻을 수 있어 세계적으로 활발하게 연구되는 세포이고, 2012년도에는 이러한 역분화 기술에 노벨 의학상이 수여되기도 하였습니다.
줄기세포 치료제와 줄기세포 치료술, 무엇이 다를까?
줄기세포 치료제라고 함은 줄기세포를 이용한 약을 의미하는 것이고, 줄기세포 치료술(줄기세포 시술)이라함은 줄기세포를 이용한 치료기술 혹은 시술법을 의미합니다. 치료제와 치료술은 각각 개발 및 승인과정이 완전히 다르고, 이에 따라 환자에게 적용 시 그 효과와 안전성의 평가방법과 절차에도 큰 차이가 있습니다.
| 줄기세포 치료제 | 줄기세포 치료술 | |
| 정의 | 줄기세포를 이용한 약 | 환자 유래 조직에 최소한의 조작만을 하여 다시 환자에게 투여하는 의료행위 |
| 관련법 | 약사법 | 의료법 |
| 개발 과정 | 동물실험 - 임상시험 1상 - 임상시험 2상 - 임상시험 3상 |
의사의 책임 하에 임상시험으로 시행한 치료술의 안전성 및 유효성에 대한 연구 |
| 승인 과정 | 임상 3상 시험 결과 안전성 및 유효성이 인정되는 경우에 신약으로 승인 |
해당 시술 결과가 보고된 다수의 의학문헌 고찰을 통하여 안전성 및 유효성(효과)이 인정되는 경우에 신의료기술로 인정 |
| 검토ㆍ승인 기관 | 식품의약품안전처 | 보건복지부 신의료기술평가위원회 |
줄기세포 시장 전망
국내 줄기세포 시장, 2025년 약 11조 6,300억원 규모로 확대 예상
줄기세포 치료제 시장 규모가 커지면서 국내 제약ㆍ바이오 기업들도 줄기세포 치료제 사업에 잇따라 진출하거나 신약 개발에 속도를 내고 있다. 특히 지난해 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 시행계획이 본격 추진되면서 첨단재생의료 임상 연구가 더욱 활발해질 것으로 기대된다.
미국 시장조사기업 잉크라우드 리서치(InkWood Research)는 한국 줄기세포 시장은 지난 2016년 11억 달러 (한화 약 1조 3,500억 원) 규모를 형성했으며, 2025년까지 연평균 26.67%로 성장해 95억 달러(한화 약 11조 6,300억 원) 규모로 확대되리라 예측했다.
또 미국 NIH(National Institute of Hralth, 국립보건연구원)가 지난 2015년 발표한 자료에 따르면 1998년부처 2015년까지 총 317건의 줄기세포 치료제 임상 연구가 등록됐으며 개발 초기 단계에는 미국이 전체 임상의 65%를 차지하면서 시장을 주도해 나아갔다. 한국은 지난 2004년 최초의 상업적 줄기세포 임상 연구를 시작으로 2015년까지 46건의 임상을 진행했다. 그 결과 한국의 임상 점유율은 15%로 미국에 이어 세계 2위를 차지했다.
이 같은 한국의 줄기세포 임상 연구의 성장요인에 관해 식품의약품안전평가원은 "규제 선진화를 주된 산업 육성책의 방향으로 채택하고 임상 연구 수준을 높였다. 국제경쟁력을 갖춘 제품이 개발될 수 있는 기반을 마련하는 등 성과가 가시화된 것"이라고 설명했다.
<2022.02.03 첨생법 시행으로 '줄기세포 치료제' 주목, 최근 개발 동향은? _ BIOTIMES 정민구 기자>
첨생법 시행으로 ‘줄기세포 치료제’ 주목, 최근 개발 동향은? - 바이오타임즈
[바이오타임즈] 최근 들어 전 세계 의약품 시장에서 가장 주목받는 분야 중 하나가 희귀·난치성 질환 치료에 기대를 모으고 있는 ‘줄기세포’다.‘줄기세포’(Stem Cell)는 인체 내 자가 복구 능
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그렇다면 줄기세포 관련주 대장주는?
줄기세포 관련주 대장주
1. 네이처셀 (007390)
2. 파미셀 (005690)
3. 제일약품 (271980)
4. 안트로젠 (065660)
5. 스피어파워 (203690)
6. 에스씨엠생명과학 (298060)
1. 네이처셀 (007390)
기업개요
- 동사는 2019년 5월 2일부터 주요 업종을 기초 의약물질 및 생물학적제제 제조업으로 변경하였음
- 2023년 1분기 기준 동사는 전기 중 위생사업부문과 식품사업부문 내 발효사업부의 사업을 중단하고 관련사업 일체를 양도하였으며 보고서 기준일 현재 줄기세포사업과 식품사업을 영위하고 있음
- 2023년 1분기 동사의 사업부문별 매출실적은 매출액 총 5,822백만원 중 줄기세포사업부문이 약 57%, 식품사업부문이 약 43%를 차지함
주요 제품 매출구성
- 줄기세포사업
- 식품사업
- 위생사업
현재까지 차트 현황
2. 파미셀 (005690)
기업개요
- 1968년 설립되어 1988년 상장, 줄기세포 치료제 등의 제조 및 판매, 연구개발 등을 위한 바이오사업과 친환경 난연재를 주요 사업으로 영위
- 세계 최초의 줄기세포치료제를 개발한 바이오 제약 전문기업이며 바이오사업부, 바이오케미컬사업부 등 2개의 사업부를 두고 있음
- 컨소시엄 구성, 공동 연구 등 대기업과 연계한 지속적인 연구개발을 통해 신소재 제품 개발을 계속하고 있으며 이를 통해 새로운 매출을 계속 발굴 중에 있음
주요 제품 매출 구성
- 바이오케미컬
- 바이오메디컬
현재까지 차트 현황
3. 제일약품 (271980)
기업개요
- 동사는 2017년 6월 1일에 제일파마홀딩스 주식회사(구 제일약품 주식회사)로부터 인적분할되어 설립된 분할신설회사임
- 동사는 혁신신약 및 개량신약 개발에 집중적으로 투자하고 있음. 현재 박사급 12명(중앙연구소 10명, 제제기술연구소 2명), 석사급 60명 등 총 114명의 연구개발 관련 인력을 보유하고 있음
- 주요 제품은 넥실렌, 란스톤 캡슐, 클로피린 캡슐, 티에스원 캡슐 등임
주요 제품 매출 구성
- 상품 (네시나 정, 뉴론틴 정, 란스톤 LFDT 정 등)
- 제품 (넥실렌, 란스톤 캡슐, 리피토플러스 등)
- 기타
현재까지 차트 현황
4. 안트로젠 (065660)
기업개요
- 동사는 2000년 3월 설립된 바이오 벤처기업으로, 바이오 의약품의 일종인 세포치료제 중 다양한 조직의 세포로 분화하는 능력을 가진 줄기세포를 기반으로 치료제를 개발 및 생산하고 있음
- 시계 최초로 희귀질환인 크론성 누공 질환에 대한 지방유래 줄기세포치료제인 큐피스템을 개발하였으며, 현재 시판 중임
- 주요 파이프라인으로는 당뇨병성 족부궤양 치료제(미국 임상 2상), 이영양성수포성 표피박리증 치료제(일본 임상 3상 진행 중)가 있음
주요 제품 매출 구성
- 레모둘린
- 큐피스템/줄기세포배양액등
현재까지 차트 현황
5. 스피어파워 (203690)
기업개요
- 동사는 2005년 설립되었으며, 2015년 KB 제3호 기업인수목적 주식회사와 합병을 통해 코스닥 시장에 상장함
- 주요 사업으로 AAPE(지방 줄기세포 유래 단백질 추출물) 기반 화장품, 의료기기 등을 공급업을 영위하고 있으며, "AAPE 홈케어"라인 등이 있음
- 연결대상 종속회사로 화장품 도소매업을 영위하는 중국소재 한산취국제무역(북경) 유한책임공사와 더마베이비가 있음. 더마베이비는 현재 청산절차가 진행 중임
주요 제품 매출 구성
- 생활건강 제품
- 바이오사업 제품
- 바이오사업 상품
- 생활건강 기타
- 기타
현재까지 차트 현황
6. 에스씨엠생명과학 (298060)
기업개요
- 동사는 성체줄기세포치료제 개발 주요 사업으로 하며, 신규 후보물질 발굴, 조직공학을 통한 신기술 접목 그리고 면역항암제 개발까지 새로운 사업영역으로 확대함
- 희귀ㆍ난치성 질환에 대한 줄기세포치료제 5 품목을 주요 파이프라인으로 구축하고 있음
- 동사는 급성 췌장염, 중등증-중증 아토피피부염, 급성 호흡곤란 증후군, 간경변 등의 질환들에 대한 줄기세포치료제를 개발함
주요 제품 매출 구성
- 라이선스 수수료
- 제품 화장품(이로로 디어스칼프)
- 위탁 연구개발
현재까지 차트 현황
해당글은 개인적인 의견과 여기저기 정보를 취합한 글로써 절대로 투자 권유를 하고자 작성된 글이 아닙니다.
투자의 모든 책임은 본인에게 있음을 알려드리며, 그냥 참고용으로만 보시기 바랍니다.
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